Contexte : La supplémentation en zinc a été considérée comme une thérapie potentielle pour le coronavirus 2019 (COVID-19). Nous avons cherché à examiner l'efficacité du zinc chez des patients adultes infectés par le COVID-19.

Méthodes : Nous avons mené un essai multicentrique prospectif, randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo. Les patients testés positifs pour COVID-19 sans défaillance d'organe terminal ont été randomisés pour recevoir du zinc par voie orale (n = 231) ou un placebo équivalent (n = 239) pendant 15 jours. Le principal résultat combiné était le décès dû au COVID-19 ou l'admission en unité de soins intensifs (USI) ≤30 jours après la randomisation. Les résultats secondaires comprenaient la durée du séjour à l'hôpital pour les patients hospitalisés et la durée des symptômes de COVID-19 avec hospitalisation liée à COVID-19 pour les patients ambulatoires.

Résultats : 190 patients (40,4 %) étaient ambulatoires et 280 patients (59,6 %) ont été hospitalisés. La mortalité à 30 jours était de 6,5 % dans le groupe zinc et de 9,2 % dans le groupe placebo (OR : 0,68 ; 95% CI 0,34-1,35) ; les taux d'admission en USI étaient respectivement de 5,2 % et 11,3 % (OR : 0,43 ; 95% CI 0,21- 0,87). Les résultats combinés étaient inférieurs dans le groupe zinc par rapport au groupe placebo (OR : .58 ; 95% CI .33-.99). Des résultats cohérents ont été observés dans les sous-groupes préspécifiés de patients âgés de moins de 65 ans, de patients présentant une comorbidité et de patients ayant besoin d'une oxygénothérapie au début de l'étude. La durée d'hospitalisation a été plus courte dans le groupe zinc que dans le groupe placebo (différence : 3,5 jours ; IC à 95% 2,76-4,23) dans le groupe des patients hospitalisés ; la durée des symptômes COVID-19 a diminué avec le traitement au zinc par rapport au placebo chez les patients ambulatoires (différence : 1,9 jours ; IC à 95% 0,62-2,6). Aucun événement indésirable grave n'a été observé au cours de l'étude.

Conclusions : Nos résultats montrent que, chez les patients atteints de COVID-19, le zinc administré par voie orale peut réduire le taux de mortalité à 30 jours et le taux d'admission en USI, et peut raccourcir la durée des symptômes. Enregistrement des essais cliniques. ClinicalTrials.gov, NCT05212480.